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Serviços prestados pelo Laboratório

Público Alvo

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Ministério da Saúde (SUS), Comunidade Científica e empresas do Complexo Industrial da Saúde.

Serviços

O CERTBIO envolve ações em termos de desenvolvimento acadêmico, científico e tecnológico, a fim de contribuir para o aperfeiçoamento do Sistema Único de Saúde (SUS), no respectivo processo de regulamentação de uso em saúde no país.

No campo acadêmico, várias atividades já foram desenvolvidas, como a elaboração do Manual de Registro e Cadastramento de Materiais de Uso em Saúde da ANVISA.

O sistema de gestão da qualidade adotado pelo CERTBIO cobre tanto os procedimentos gerenciais quanto os serviços de ensaio realizados nas instalações permanentes do laboratório. O CERTBIO não terceiriza ensaios. Atualmente, os serviços que são prestados pelo CERTBIO são:

Desenvolvimento de tecnologia aplicada em biomateriais biodegradáveis / bioabsorbíveis.

Avaliação e certificação de materiais para uso em saúde, conforme exigido pelas normativas da ANVISA ou Indústria, principalmente
em próteses mamárias e ortopédicas.

Ensaios laboratoriais de biomateriais realizados de acordo com as normas, compreendendo caracterizações físicas, químicas,
mecânicas, morfológicas e biológicas.

Consultoria para implementação da norma ISO / IEC / 17025:2005.

Consultoria em Boas Práticas de laboratório.

Elaboração de relatórios de ensaios.